科室介紹
相關法規 | 受試者保護中心
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相關法規
(一) 醫療法
(二) 藥事法
(三) 人體研究法
(四) 人體試驗管理辦法
(五) 藥品優良臨床試驗準則
(六) 人體研究倫理政策指引
(七) 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
(八) 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍
(九) 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
(十) 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
(十一) 藥品臨床試驗申請須知
(十二) 新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範
(十三) 個人資料保護法
(十四) 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
(十五) 臨床試驗受試者招募原則
(十六) 研究用人體檢體採集與使用注意事項
(十七) 人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
(十八) 體細胞治療人體試驗申請與操作規範
(十九) 基因治療人體試驗申請與操作規範
(二十) 人體生物資料庫管理條例
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