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撰文/中國醫藥大學附設醫院 藥劑部 江羽柔藥師

藥害救濟基金會自西元1999年至2021年1月之統計資料顯示，藥害救濟給付案中以藥品導致皮膚相關不良反應為最大宗，占整體案件數67%，其中又以史蒂文生氏－強生症候群（Stevens-Johnson syndrome, SJS）、毒性表皮壞死溶解症（toxic epidermal necrolysis, TEN）、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 （drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS）為前3名。

每個人對藥品之療效及副作用不盡相同，皮膚相關之不良反應尤為常見，因此以下針對藥品引起之嚴重皮膚不良反應進行介紹。當發生嚴重不良反應時可以尋求藥害與預防接種受害救濟來獲得救濟金，以下介紹相關救濟原則。 

藥品產生之不良反應類型 

1. 型態A 

通常與藥品之作用原理有關，比如藥品使用過量、長時間使用或是藥品交互作用等，為常見且可預測的不良反應，容易預防或避免，因此致死率較低。例如止痛藥利克痛錠過量導致肝炎、抗生素愛康黴素導致腎毒性⋯等。 

2. 型態B 

與藥品不耐受、個體特異性、免疫引起之不良反應有關，少見且不可預測，難以預防或避免，因此致死率較高。例如過敏性休克；攜帶HLA-B*58:01基因者服用降尿酸藥品安樂普利諾錠導致嚴重過敏反應；嚴重皮膚不良反應如：史蒂文生氏－強生症候群、 毒性表皮壞死溶解症、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀、急性廣泛性發疹性膿皰症 （acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP）皆屬於此反應。 

以症狀發生時間區分不良反應 

1 立即性：給予藥物後一小時內發生不良反應，通常與免疫球蛋白E（IgE）有關。

2 延遲性：給予藥物後一小時之後才發生不良反應，可能長達數天後才發生，甚至是停藥後1到3天才發生不良反應。嚴重皮膚不良反應（史蒂文生氏－強生症候群、毒性表皮壞死溶解症、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀、急性廣泛性發疹性膿皰症）皆屬於此反應。 

藥害救濟與預防接種受害救濟 

救濟制度為「正當使用合法藥物╱疫苗而受害者」提供及時救濟，保障醫界、藥界及病人三方的權益。因藥品特性、用藥個體有差異，藥品╱疫苗合理使用下仍可能發生不可預期之不良反應，例如嚴重皮膚不良反應、急性肝衰竭、急性腎衰竭⋯等，導致病人需要額外支付龐大醫療花費，甚至導致病人死亡而家庭頓失經濟來源。因此，救濟制度秉持無過失責任的人道救濟精神，提供訴訟外解決醫療爭議事件的機制，使正當使用合法藥品╱疫苗而受害者，獲得及時救濟，避免不必要訴訟致浪費社會成本。 

藥害救濟基金會 

藥害救濟基金會之負責業務包含徵收金之收取及管理、藥害救濟申請案受理及調查、救濟金之給付、藥害救濟制度之諮詢與宣導、藥害及藥物副作用發生之相關研究及防制等。 

相關申請文件下載及申請流程可到藥害救濟基金會之官方網站查詢，也可以掃描以下QR code觀看本院拍攝之藥害宣導影片。 

預防接種受害救濟 

如果為接種疫苗導致之不良反應需申請救濟則須向接種地之衛生局提出申請，非藥害救濟基金會負責。相關申請文件及流程可於衛生福利部疾病管制署網站搜尋。

藥師叮嚀 

服用藥品時，除了藥品的療效，也要留意是否出現不良反應，遵照醫師、藥師指示服用藥品，懷疑為藥品╱疫苗導致不良反應或對用藥有任何疑問時，請諮詢專業的醫療人員，請不要自行停藥或隨意購買成藥治療症狀。因不良反應有分立即性或延遲性，像是本篇介紹之嚴重皮膚不良反應通常是使用藥品一段時間後才出現，所以用藥期間都應該注意是否產生任何不適。 

當不幸發生嚴重不良反應時，可向醫療人員詢問藥害救濟或預防接種受害救濟相關申請注意事項。做自己身體的主人，每個人都有義務為自己的健康安全把關，別讓權益睡著了！

參考資料： 

1.藥害救濟基金會 

2.UpToDate電子資料庫 

3.Tu Anh Duong, Laurence Valeyrie-Allanore, Pierre Wolkenstein, Olivier Chosidow. Severe cutaneous adverse reactions to drugs. Lancet 2017; 390: 1996–2011. 

4.衛生福利部疾病管制署

資料來源 : 中國醫訊第201期